【制藥網 行業動態】6月初,醫藥行也機構調研忙,包括云南白藥、福元醫藥、諾思蘭德等多家藥企迎來機構調研。同時,創新藥研發仍是機構關注的焦點。
其,中云南白藥于6月4日迎來多家機構機構調。公司針對機構關心的創新藥研發進展表示,公司INR101診斷核藥項目完成Ⅲ期臨床29家(共32家)研究中心啟動,完成239例受試者入組;INR102治療核藥項目完成I/IIa期臨床試驗低劑量組3例受試者入組給藥,中劑量組1例受試者入組給藥,2例受試者完成INR101篩選。近日,INB301治療腫瘤惡病質單抗項目已獲得美國FD許可,同意開展臨床試驗,此前,INB301注射液IND已于2026年2月24日正式獲得國家藥品監督管理局受理,被納入創新藥審評審批30日快速通道,并于2026年3月30日獲得臨床試驗批準。
福元醫藥針對機構關注的創新藥管線進展情況表示,截至目前,公司肝內遞送項目 FY101 注射液正在按計劃進行I期臨床實驗,已獲得的實驗效果達到公司預期,順利完成后會按計劃啟動 II 期臨床;FY103 注射液的I期臨床正在按計劃有序推進。
此外,福元醫藥針對集采問題表示,自國家帶量采購政策實施以來,公司先后共有 23 個品種中標國家帶量采購。在第十一批集采中,公司共有 6 個產品中標,其中 4 個產品此前在國內市場未產生銷售。公司會持續關注并積極響應國家集采相關政策,做好第十二批集采投標準備工作以及集采后的市場應對工作。
諾思蘭德在機構調研中表示,2026年5月,國家藥品監督管理局(NMPA)批準公司申報的塞多明基注射液(商品名:華索靈)上市,用于治療不適合血運重建手術或手術效果不佳的嚴重下肢缺血(下肢動脈硬化閉塞癥、血栓閉塞性脈管炎和糖尿病下肢缺血等)導致的肢體潰瘍。塞多明基注射液(商品名:華索靈)是中國獲批的促血管新生的治療藥物,也是目前獲批的質粒為載體的基因治療藥物。對于塞多明基注射液產品價格情況。諾思蘭德表示,新藥定價需結合藥物經濟學評估、市場調研并對比現有臨床適應癥治療方法價格等多方面因素進行綜合考量。目前,公司尚未確定價格,具體定價有待進一步研究確定。
從多家藥企披露的調研情況來看,藥企加速向創新藥、高端制劑、基因治療、核藥等前沿賽道轉型,同時企業積極適配集采政策,實現創新突破與穩健經營雙向并行。隨著研發管線持續落地、創新成果不斷轉化,國內醫藥產業高質量發展態勢將持續鞏固。
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