資訊中心

國家藥監局關于醫療器械分類調整有關工作的公告（2026年第52號）

為加強醫療器械分類管理，進一步明確調整醫療器械（含體外診斷試劑，下同）產品管理屬性和管理類別后注冊備案相關工作。【詳情】

2026/6/3 10:35:34 3347

新政重磅落地 ，海洋藥物產業發展按下加速鍵！

隨著首部國家頂層設計文件的落地，海洋藥物產業已正式進入“政策紅利期”。【詳情】

2026/5/28 16:27:08 24799

劍指“帶金銷售”，近12萬醫藥代表將洗牌

5月7日，國家藥品監督管理局、國家衛生健康委、國家醫療保障局等七部門聯合發布《醫藥代表管理辦法》（以下簡稱《辦法》），并將于8月1日起施行。【詳情】

2026/5/21 10:57:10 34018

共推醫療器械創新轉化，5月多省市密集施策！

今年一系列醫療器械政策是以臨床價值為導向，以醫生創意為源頭，以制度創新為保障，打通醫療器械創新從“臨床靈感”到“病床應用”的“最后一公里”。【詳情】

2026/5/21 9:38:11 35568

CDE發布《生物制品變更受理審查指南（試行）》

5月15日，國家藥品監督管理局藥品審評中心(CDE)網站發布《生物制品變更受理審查指南(試行)》的通告(2026年第33號)，全文如下。【詳情】

2026/5/18 18:46:18 32546

CDE發布《化學藥品變更受理審查指南（試行）》

5月15，國家藥品監督管理局藥品審評中心(CDE)網站發布《化學藥品變更受理審查指南(試行)》的通告(2026年第34號)，全文如下。【詳情】

2026/5/18 18:43:53 35396

CDE發布《中藥變更受理審查指南（試行）》

5月15，國家藥品監督管理局藥品審評中心(CDE)網站發布《中藥變更受理審查指南(試行)》的通告(2026年第35號)，全文如下。【詳情】

2026/5/18 18:41:10 29975

國家藥監局發布仿制藥參比制劑目錄（第一百零五批）

2026年5月11日，國家藥品監督管理局發布仿制藥參比制劑目錄（第一百零五批）的通告（2026年第17號），全文如下。【詳情】

2026/5/15 15:58:38 28683

新《藥品管理法實施條例》5月15日將施行，中醫藥產業將迎利好！

那些擁有道地藥材基地、掌握核心炮制工藝、具備強大溯源能力的企業，將在市場競爭中獲得更大紅利。【詳情】

2026/5/12 16:58:41 45690

藥監＋零售兩大重磅政策出臺，2026醫藥數智化提速

為了通過AI技術構建更高效、更安全的醫藥生態，2026年以來，國家已發布多項重磅法規。【詳情】

2026/5/8 17:05:16 45482