【制藥網 行業動態】超重與肥胖正從生活方式問題演變為不可忽視的醫療挑戰,對此,減重藥物近年來成為熱門賽道并吸引一批藥企前赴后繼。據悉,在減重賽道,又迎來新的挑戰者。6月8日,輝瑞宣布其GLP-1受體激動劑埃諾格魯肽(cAMP偏向型)與諾和諾德的司美格魯肽(非偏向型)的II期頭對頭研究中期分析結果,其減重降幅顯著優于司美格魯肽35%。
數據顯示,治療20周時,埃諾格魯肽組體重平均降幅為12.8%,顯著優于司美格魯肽組的9.5%(P<0.0001),減重療效提高35%。實現體重減輕≥10%的患者比例接近后者2倍。有業內指出,該研究頭次以直接臨床證據驗證了cAMP偏向型GLP-1受體激動劑這一創新機制的臨床優勢,通過優化GLP-1受體的信號傳導,能夠獲得優于傳統GLP-1受體激動劑的臨床獲益,為體重管理領域提供了高質量的循證醫學證據。
在創新藥領域,“頭對頭(Head-to-Head)”研究是檢驗藥物實力的高標準。司美格魯肽是業內頭款GLP-1減重藥,2025年全球銷售額達到361億美元,輝瑞的埃諾格魯肽敢于直接與司美格魯肽對標,可見其臨床獲益。
據悉,除減重外,埃諾格魯肽組在身體圍度改善方面的表現同樣突出。研究數據顯示,埃諾格魯肽組和司美格魯肽組20周腰圍較基線降幅分別為10.5cm和8.7cm(P<0.05),埃諾格魯肽組腰圍降幅較司美格魯肽組顯著提升20%,其余臂圍、頸圍等各項圍度改善幅度均優于司美格魯肽。此外,埃諾格魯肽通過優化GLP-1受體信號傳導,有效破解了傳統減重治療中療效與耐受性難以兼顧的行業難題。據悉,傳統GLP-1受體激動劑由于多采用“全通路激活”模式,在激活減重信號通路的同時,也往往會激活與胃腸道不良反應及受體脫敏相關的信號通路,導致強效減重與良好耐受性難以兼顧。
輝瑞相關人士表示,很高興看到埃諾格魯肽在頭對頭研究中取得令人矚目的臨床數據,這展現了新一代偏向型GLP-1在體重管理與代謝治療領域的突破性潛力。據悉,近年來,輝瑞在減重賽道通過BD、收購等多種形式頻頻發力。如2025年11月,輝瑞成功收購下一代減肥藥開發商Metsera,較大地豐富了其全球減重產品組合。
業內表示,輝瑞鎖定Metsera是其扭轉戰略被動的關鍵一步。Metsera的核心價值并非僅在于四條臨床階段管線,更在于其破解行業痛點的三大技術平臺:HALO肽脂質化平臺可將多肽藥物半衰期延長至380小時,使核心產品MET-097i實現每月一次注射且無需滴定;MOMENTUM口服平臺突破肽類藥物口服吸收瓶頸,旗下口服GLP-1候選藥已進入臨床準備階段;MINT篩選平臺則通過超2萬個高活性肽分子庫支撐定制化研發。這些技術不僅能讓輝瑞快速獲得MET-097i(Ⅱb期GLP-1激動劑)、MET-233i(Ⅰ期胰淀素類似物)等資產,更能賦能其現有多肽藥物改良,形成“長效注射+口服+聯合療法”的全賽道布局。
此外,2025年底,輝瑞與復星旗下藥友制藥達成口服GLP-1減肥藥的重磅授權合作,最高總金額近20億美元。到了2026年初,輝瑞又獲得埃諾格魯肽在中國大陸的獨家商業化權益……
有業內機構預測,全球減肥藥市場規模將在2030年達到1500億美元。如今減重藥物賽道競爭不再只比拼單一減重百分比,而是機制創新、給藥便捷度、安全性、劑型多元化、全球商業化能力的綜合較量。諾和諾德、禮來手握成熟大單品,但增速逐步放緩;輝瑞憑借 cAMP 偏向型差異化技術撕開突破口,再以收購、授權補齊長效、口服管線短板,有望形成錯位競爭優勢。埃諾格魯肽的頭對頭大捷不只是一款新藥的數據勝利,更重塑了 GLP-1 的研發范式。
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