【制藥網 政策法規】近日,海南省印發了《海南省“十五五”高新技術產業發展規劃》,規劃明確,到2030年,現代生物醫藥產業營收力爭達到500億元。
規劃指出,依托海南自由貿易港和博鰲樂城政策疊加優勢,加快生物藥創新突破、化學藥高端轉型、現代中藥品牌特色化、醫療器械數智一體化等融合發展,推動生物醫藥產業“高端化、智能化、國際化”,以海口、瓊海、三亞、儋州“四區聯動”為重點,構建“研發+制造+服務+貿易”全鏈條生態體系,打造全球創新藥械引進和中國創新藥械出海的國際合作平臺,到2030年,現代生物醫藥產業營收力爭達到500億元。
其中在生物藥方面,規劃指出,依托海南博鰲樂城國際醫療旅游先行區政策優勢和獨特海洋資源,圍繞抗體藥物、重組蛋白、細胞治療、新型疫苗等重點領域加大創新投入。抗體藥物領域,加快發展針對腫瘤、免疫類疾病、代謝類疾病的單抗藥物、雙(多)抗藥物和抗體偶聯藥;重組蛋白及多肽藥物領域,重點開發新一代胰島素、GLP-1(胰高血糖素樣肽-1)等藥物,布局阿爾茨海默病等創新靶點;細胞治療領域,加快免疫細胞治療和干細胞治療等生物醫學新技術轉化應用,構建從研發孵化到臨床轉化和產業化應用的閉環生態。聚焦源頭創新,全力打造AI選藥、下一代遞送系統等前沿平臺,持續培育合成生物學、納米抗體等前沿領域,為生物藥產業創新突破發展注入新動能。
在化學藥方面,規劃指出,聚焦臨床需求與產業升級,以技術突破和成本降低重塑化學藥產品競爭力。錨定腫瘤、慢性病等重大臨床未滿足需求,主攻新靶點、新機制創新藥及改良型新藥研發,推動成果快速轉化;針對臨床緊缺的高價值藥品,提速首仿與搶仿進程,嚴格落實仿制藥質量和療效一致性評價,保障用藥安全有效可及;集中攻關脂質體、納米制劑、藥械組合等新型給藥系統,破解復雜制劑工藝瓶頸,定向開發兒童、老人等特殊人群專用制劑。在產業鏈上游,重點培育高附加值
原料藥,構建“高附加值
中間體+特色原料藥+化學制劑”一體化體系。加速藥品國際注冊認證,開拓“一帶一路”沿線及東盟市場,推動國產化學藥融入全球供應鏈。
在現代中藥方面,規劃指出,充分利用海南獨特的資源稟賦和氣候優勢,科學布局
中藥材GAP(《中藥材生產質量管理規范》)種植基地,構建現代中藥全產業鏈。在沉香、益智等道地藥材主產區,集約布局中藥飲片生產基地,著力發展中藥配方顆粒、超微飲片等新型飲片,推進特色飲片質量標準與生產工藝的系統提升。加快南藥、黎藥等民族醫藥的傳統療法挖掘與新藥研發,推動院內制劑與經典名方向市場化產品高效轉化,培育一批療效確切、使用便捷、質量穩定、臨床價值高的中成藥品種,系統打造“海南南藥”與“黎藥瑰寶”等特色產品品牌和地域標識。加強藥食同源產品開發,打造以沉香為代表的香料、精油等芳香產品系列,積極培育“中藥+”融合生態。
生物醫藥產業是海南省戰略性新興產業,也是海口高新區的快跑產業。如在技術創新和政策加持下,海口國家高新區生物醫藥產業集群在2024年產值完成214.1億元,占海口醫藥產值82.9%、占海南醫藥產值79.9%。
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