藥用級泊洛沙姆407 類白色蠟狀固體

環氧乙烷、環氧丙烷與1，4-二氧六環　取本品1g，精密稱定，置頂空瓶中，精密加水5ml，密封，作為供試品溶液。

另取環氧乙烷、環氧丙烷與1，4-二氧六環適量，用水溶解并定量稀釋制成每1ml中含0.2μg、1μg與1μg的混合溶液，精密量取5ml，置頂空瓶中，密封，作為對照品溶液。

照氣相色譜法（通則0521）測定，用6%氰丙基苯基-94%二甲基聚硅氧烷（或極性相近）為固定液的毛細管柱為色譜柱（0.25mm×30m, 1.40μm），起始溫度為35℃，維持5分鐘，以每分鐘5℃的速率升溫至120℃，維持5分鐘，再以每分鐘35℃的速率升溫至220℃，維持5分鐘；進樣口溫度為250℃；檢測器溫度為280℃；頂空瓶平衡溫度為80℃，平衡時間為30分鐘。取對照品溶液頂空進樣，環氧乙烷峰、環氧丙烷峰與1，4-二氧六環峰之間的分離度應符合要求。再取供試品溶液與對照品溶液分別頂空進樣，記錄色譜圖。按外標法以峰面積計算，含環氧乙烷不得過0.0001%，環氧丙烷不得過0.0005%，1，4-二氧六環不得過0.0005%。

乙二醇、二甘醇與三甘醇　取本品1.0g，精密稱定，置10ml量瓶中，精密加內標溶液（取1，3-丁二醇適量，精密稱定，加乙醇溶解并定量稀釋制成每1ml中含0.1mg的溶液）1ml，用乙醇稀釋至刻度，搖勻，作為供試品溶液。

另取乙二醇、二甘醇與三甘醇對照品適量，精密稱定，用乙醇溶解并定量稀釋制成每1ml中各含0.1mg的混合溶液，精密量取1ml，置10ml量瓶中，精密加內標溶液1ml，用乙醇稀釋至刻度，搖勻，作為對照品溶液。

照氣相色譜法（通則0521）測定，用50%苯基-50%二甲基聚硅氧烷（或極性相近）為固定液的毛細管柱為色譜柱（0.53mm×30m, 1.0μm），起始溫度為60℃，維持5分鐘，以每分鐘10℃的速率升溫至100℃，再以每分鐘4℃的速率升溫至170℃，最后以每分鐘30℃的速率升溫至290℃，維持30分鐘；進樣口溫度為270℃；檢測器溫度為290℃。

精密量取供試品溶液和對照品溶液各1μl，分別注入氣相色譜儀，記錄色譜圖。按內標法以峰面積計算，含乙二醇、二甘醇與三甘醇均不得過0.01%。

二丁基羥基甲苯（標示含二丁基羥基甲苯時測定）　取本品適量，精密稱定，加乙醇溶解并定量稀釋制成每1ml中含50mg的溶液，作為供試品溶液。

另取二丁基羥基甲苯對照品適量，精密稱定，加乙醇溶解并定量稀釋制成每1ml中含10μg的溶液，作為對照品溶液。

照氣相色譜法（通則0521）測定，以50%苯基-50%二甲基聚硅氧烷（或極性相近）為固定液的毛細管柱為色譜柱（0.53mm×30m, 1.0μm），起始溫度為60℃，維持5分鐘，以每分鐘10℃的速率升溫至100℃，再以每分鐘4℃的速率升溫至180℃，最后以每分鐘30℃的速率升溫至290℃，維持30分鐘；進樣口溫度為270℃；檢測器溫度為290℃。

精密量取供試品溶液與對照品溶液各2μl，分別注入氣相色譜儀，記錄色譜圖。按外標法以峰面積計算，含二丁基羥基甲苯不得過0.02%。

水分　取本品，照水分測定法（通則0832第一法1）測定，含水分不得過1.0%。

熾灼殘渣　取本品1.0g，依法檢查（通則0841），遺留殘渣不得過0.4%。

重金屬　依法檢查（通則0821第二法），含重金屬不得過百萬分之二十。

砷鹽　取本品1.0g，加鹽酸5ml與水23ml，振搖使溶解，依法檢查（通則0822第一法），應符合規定（0.0002%）。

【類別】增溶劑和乳化劑等。

【貯藏】遮光，密閉保存。