醫(yī)用注射管剛性測(cè)試儀 返回列表頁(yè)

1. 產(chǎn)品用途/適用樣品
醫(yī)用注射管剛性測(cè)試儀專為評(píng)估各類醫(yī)用空心針管的機(jī)械性能而設(shè)計(jì)，主要適用于一次性使用無菌注射針（GB 15811）、一次性使用靜脈輸液針（GB 18671）、預(yù)灌封注射器用不銹鋼注射針以及類似結(jié)構(gòu)的穿刺針管。其核心測(cè)試項(xiàng)目為剛性（或稱為抗彎曲性能）測(cè)試，通過模擬針管在使用中可能遇到的側(cè)向力，量化其抵抗變形的能力。此外，通過選配不同的夾具和傳感器，儀器也可擴(kuò)展用于針尖的穿刺力與穿透性能測(cè)試，評(píng)估針尖的鋒利度。

2. 行業(yè)合規(guī)性
醫(yī)用注射管剛性測(cè)試儀的設(shè)計(jì)與測(cè)試方法嚴(yán)格符合國(guó)家醫(yī)療器械強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)及藥包材標(biāo)準(zhǔn)，確保測(cè)試結(jié)果的可比性。主要遵循的標(biāo)準(zhǔn)包括：GB 15811-2025《一次性使用無菌注射針》 中針對(duì)針管剛性的測(cè)試要求；GB 18671-2009《一次性使用靜脈輸液針》 的相關(guān)規(guī)定；以及 YBB00092004-2015《預(yù)灌封注射器用不銹鋼注射針》 等。使用本儀器進(jìn)行檢測(cè)，可為企業(yè)產(chǎn)品注冊(cè)、型式檢驗(yàn)和日常質(zhì)量控制提供直接、合規(guī)的數(shù)據(jù)支持。

3. 核心技術(shù)特點(diǎn)

• 技術(shù)優(yōu)勢(shì)：儀器采用高精度應(yīng)變式力值傳感器和精密位移測(cè)量系統(tǒng)，結(jié)合穩(wěn)定的機(jī)械結(jié)構(gòu)，確保了在全程測(cè)試中力值與變形量數(shù)據(jù)采集的準(zhǔn)確性。測(cè)控系統(tǒng)采用工業(yè)級(jí)PLC，抗干擾能力強(qiáng)，運(yùn)行壽命長(zhǎng)，保障了長(zhǎng)期測(cè)試的穩(wěn)定性。

• 操作便捷性：配備7英寸彩色HMI觸摸屏，用戶界面直觀友好，測(cè)試參數(shù)設(shè)置、程序調(diào)用、結(jié)果查看均可在屏幕上輕松完成。測(cè)試結(jié)束后，移動(dòng)橫梁可自動(dòng)高速返回起始位置，提升了連續(xù)測(cè)試的效率。儀器內(nèi)置微型打印機(jī)，可即時(shí)打印帶有關(guān)鍵數(shù)據(jù)、曲線和標(biāo)識(shí)的測(cè)試報(bào)告。

• 數(shù)據(jù)可靠性：從傳感器信號(hào)采集、數(shù)據(jù)處理到結(jié)果輸出的全過程均經(jīng)過優(yōu)化，有效避免了人為讀數(shù)誤差和計(jì)算錯(cuò)誤。系統(tǒng)支持測(cè)試數(shù)據(jù)存儲(chǔ)和追溯，為質(zhì)量分析提供可靠依據(jù)。其測(cè)量精度在±0.5%以內(nèi)，速度控制精度為±1%，從硬件層面保證了數(shù)據(jù)的重復(fù)性和再現(xiàn)性。

4. 適用范圍/場(chǎng)景
本設(shè)備廣泛應(yīng)用于多種需要對(duì)醫(yī)用針管機(jī)械性能進(jìn)行客觀評(píng)價(jià)的場(chǎng)合：醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)的出廠檢驗(yàn)與生產(chǎn)過程監(jiān)控；省市級(jí)藥品檢驗(yàn)所、醫(yī)療器械檢測(cè)中心的監(jiān)督抽檢與注冊(cè)檢驗(yàn)；制藥企業(yè)質(zhì)檢部門對(duì)購(gòu)入的注射針、輸液針等包材進(jìn)行的入庫(kù)驗(yàn)收；以及高校、科研院所和企業(yè)在新型針管產(chǎn)品研發(fā)階段的性能比對(duì)與工藝優(yōu)化研究。

5. 執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)
儀器滿足但不限于以下國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)和行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的測(cè)試要求：

• GB 15811-2025 一次性使用無菌注射針

• GB 18671-2009 一次性使用靜脈輸液針

• YBB00092004-2015 預(yù)灌封注射器用不銹鋼注射針

• GB/T 18457-2015 制造醫(yī)療器械用不銹鋼針管

• 其他相關(guān)國(guó)家與行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)中關(guān)于針管剛性、穿刺力的測(cè)試規(guī)定。

6. 技術(shù)參數(shù)

• 測(cè)試力值范圍：0 ~ 200N（標(biāo)準(zhǔn)配置，可根據(jù)需求定制其他量程）

• 力值測(cè)量精度：±0.5%

• 位移分辨率：0.01mm

• 試驗(yàn)速度范圍：1 ~ 500 mm/min（無級(jí)變速）

• 速度精度：±1%

• 有效測(cè)試行程：≥500mm

7. 操作流程
① 準(zhǔn)備：將儀器置于平穩(wěn)臺(tái)面，接通電源。根據(jù)測(cè)試標(biāo)準(zhǔn)（如三點(diǎn)彎曲法）安裝對(duì)應(yīng)的剛性測(cè)試夾具或穿刺力測(cè)試夾具。
② 裝樣：將待測(cè)針管或針具正確安裝在夾具上，確保位置對(duì)中、固定牢固。對(duì)于穿刺力測(cè)試，需將標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的模擬膜（如聚氨酯膜）裝于底座。
③ 設(shè)置：通過觸摸屏選擇或新建測(cè)試程序，輸入標(biāo)準(zhǔn)要求的測(cè)試參數(shù)，如試驗(yàn)速度、加載力值或穿刺距離等。
④ 測(cè)試：?jiǎn)?dòng)測(cè)試，儀器自動(dòng)運(yùn)行。傳感器實(shí)時(shí)采集力值與位移數(shù)據(jù)，屏幕動(dòng)態(tài)顯示測(cè)試曲線。
⑤ 結(jié)束：測(cè)試完成后，橫梁自動(dòng)復(fù)位。屏幕顯示并記錄最大力值、撓度等結(jié)果，可連接打印機(jī)輸出報(bào)告。
⑥ 清理：關(guān)閉電源，取下試樣，清潔測(cè)試區(qū)域。

8. 售后服務(wù)
我們提供全面的技術(shù)支持和售后保障：免費(fèi)上門安裝調(diào)試及操作人員現(xiàn)場(chǎng)培訓(xùn)；儀器享受12個(gè)月的整機(jī)質(zhì)保（易損件除外），質(zhì)保期內(nèi)非人為損壞免費(fèi)維修；提供終身有償維修與技術(shù)支持服務(wù)；定期進(jìn)行客戶回訪，解答使用疑問；長(zhǎng)期優(yōu)惠供應(yīng)原廠配件和耗材。

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